Које проверке квалитета подржавају поуздану перформансу ЕКГ машине?

Поуздана ЕКГ машина није потврђен само чистим трагом. За биомедицински инжењерски тим, менаџер клинике или прегледач набавке, квалитет значи да уређај, пацијенатски кабл, електроде, подешавања, записи и сервисни процес раде заједно предвидљиво. Користан преглед одваја проверке прихватања од свакодневних провера и превентивног одржавања, а затим документира оно што је примећено и оно што је исправљено.

То је важно јер електрокардиограф претвара мале срчане електричне сигнале у клинички запис. Лоша веза, оштећено олово, кретање пацијента или мешање могу утицати на траговање пре него што неко процени резултат. Практично питање стога није једноставно, Да ли ЕКГ машина покретај? То је: Да ли цео радни тек снимања може да произведе траг који је погодан за преглед под намењеним условима?

Почните са намењеним употребом и документованим основним усвајањем

Пре него што поставите ЕКГ машина уведен у употребу, потврдити намењену употребу, конфигурацију, снабдеване додатке, верзију софтвера, језик и документацију произвођача. Машину за ЕКГ са 12 воде треба пажљивије прегледати постављање и прикупљање воде него радни ток са ограниченом вођством. Запишите модел и серијски број, идентификаторе каблова, место инсталирања, датум, особу која је завршила проверу и било коју опрему за тестирање која је коришћена. Ова база даје сервисном тиму нешто значајно за поређење у следећој инспекцији.

За дијагностичке електрокардиографе, ИЕЦ 60601-2-25 је обично релевантан за основну безбедност и суштинску перформансу. То не значи да би објекат требало да покуша да поново направи сертификациони тест произвођача. Уместо тога, стандард је подстицај за верификацију да ли испоручена конфигурација, локални програм електричне безбедности и функционалне проверке које препоручује произвођач одговарају намењеним клиничким употребом уређаја.

1. у вези са Проверите физички систем пре тестирања сигнала

Почните са сваким планираним прегледа квалитета ЕКГ машина са деловима који највероватније изазивају грешке које се могу избећи:

• Проверите кутију, дисплеј, тастатуру, врата штампача, коннекторе и етикете да ли су оштећени или недостају делови.
• Проверите да ли су кабли и оловне жице оштре, да ли су чврсте, да ли су проводници изложени, да ли су лабави или савијени.
• Проверите да ли су додаци за вишекратну употребу чисти и да ли су електроде за једнократну употребу у условима одређеног трајања и условима складиштења.
• Потврдите стање батерије, повезивање пуњача, залиху папира, ако је примењиво, и сигуран однос са одређеним извора напајања.

Ове проверке су основне, али касније смањују конфузију. Ако је таласни облик бучан, замена или поново сапљавање сумњивог кабела је боље одбјеђено него прво мењање филтера. Исти преглед важи без обзира да ли је јединица самосталан електрокардиограф или део шире опреме за дијагностику срца.

2. Уколико је потребно. Проверите интегритет воде, подешавања за стицање и понашање таласа

Функционални тест треба да оствари ЕКГ машина уместо само на екранима менија. Користите квалификовани симулатор или методу наведену у инструкцијама за сервис произвођача. Потврдите да сваки канал реагује, да су индикације за одбијање разумевање, да се подешавања брзине привлачења и папира мењају као што се очекује, и да уређај чува, приказује, штампа или преноси записи у складу са конфигурисаним радним текстом.

За 12 водеће ЕКГ машине, тражимоћа све очекиване воде ствари. Проверка воде по воде може открити проблем са каблом или коннектором који је невидљив у брзом тесту укључивања. Пазите на нестабилне основне линије, недостајуће канале, неочекивано резање, кашњење у ажурирање екрана или ознаке које се не уклапају са конфигурисаним предним набором. Ако је ЕКГ машина уколико је у питању аутоматизовано мерење или интерпретације, проверите да ли су те функције омогућене само у складу са локалним овлашћењем и да ли особље разуме да они подржавају, а не замењују, клиничку пресуду.

Не сматрајте филтрирање лек за сваки лош траг. Поновљив радни ток квалитета сигнала прво пита о припреми коже, контакту електрода, правом постављању, лабавим проводима, кретању пацијента и блиским интерференцијама. Објављени прегледи ЕКГ артефакта такође идентификују грешке у постављању електрода као значајан извор погрешних снимака. Зато је посматрање оператера део провере квалитета, а не посебна тема обуке.

3. Уколико је потребно. Проверите електричну безбедност и клиничку средину

У ЕКГ машина треба да уђе у програм електричне безбедности и превентивног одржавања у објекту у складу са локалном политиком, проценом ризика и упутствима произвођача. Квалификована особа треба да користи одговарајућу опрему за испитивање и документоване границе; рутински корисник не би требало да импровизује електрична мерења. Проверите уређење за заземљавање, ако је примењиво, стање струје за напајање, рад батерије и статус било ког планираног испита електричне безбедности.

Онда погледајте изван јединице. И ЕКГ машина могу да раде другачије када кабли пролазе поред електричних жица, пацијент је хладан или напетан, кревет покреће кревет или соба садржи изворе електричне буке. Ако се узор појављује само у једној соби или на мрежи, документујте стање и повећајте га, уместо да претпостављате да је уређај дефектни. У поређењу батерије и главне батерије, када то дозвољава радни ток произвођача, квалификовани тим може помоћи да изолова околину од уређаја.

4. Уколико је потребно. Пробајте радни ток за снимање и податке

Поуздан уређај за дијагностику срца мора да производи препознатљив запис, као и препознатљив облик таласа. Током прихватања и планиране ревизије, потврдите датум и време, радни тек идентификације пацијента, наслове извештаја, локацију складиштења, квалитет штампе и сигуран пренос на намењен систем где се користи интеграција. Теста репрезентативни корак претраге: може овлашћени корисник пронаћи извештај, рећи који ЕКГ машина створио га, и идентификовати подешавања за стицање?

Ова проверка је посебно корисна након ажурирања софтвера, промене мреже, замене штампача или преласка. Технички добро праћење и даље може створити ризик од радног тока ако је етикета пацијента некомплетна, извештај је нечитав или запис стиже у погрешном реду. Држите опсег практичним: користите одобрене податке о тестирању и пратите процедуру приватности организације.

5. Појам Направи превентивно одржавање измеривим

Документ о превентивној одржавању за ЕКГ машина требало би да каже више од "прошао". Треба да садржи датум инспекције, идентификатор средстава, техничар, методу испитивања, испитане додатне опреме, примећене дефекте, корективне мере, распоређивање успјешности/неиспесивности и рокот за следећу ревизију. Тренд повратних кабелских неуспеха, понављаних упозорења на одбијање, грешака штампе или жалби на артефакте. Узори помажу сервисном тиму да одлучи да ли је проблем додатак, окружење, обука или сам уређај.

Јасно одредите власништво. Клинички корисници могу да обављају визуелне и контроле повезивања пре употребе; биомедицински или овлашћени сервисни тим може да управља планираним техничким тестовима; набавка може да задржава податке о испоруци и гаранцији. У пракси се поузданост побољшава када нико не претпоставља да други тим проверава уређај за праћење срца.

Концизна секвенца провере квалитета

1. Потврдите ЕКГ машина , додаци, конфигурација и документација одговарају намењеним употребом.
2. Проверите каблове, коннекторе, електроде, енергетске компоненте, дисплеј, штампач и етикете.
3. Извршите функционално испитивање одобрено од стране произвођача или на симулатору и проверите све очекиване канале.
4. Прегледајте квалитет сигнала пре него што се ослањате на филтере: поставка, контакт, кретање, стање воде и интерференције су на првом месту.
5. Проверите стање електричне безбедности и процените стварно окружење за снимање.
6. Проверите идентитет извештаја, складиштење, штампање, пренос и повратак користећи одобрен радни тек тест.
7. Резултати се документују, када је то потребно по локалној процедури, искључују се оштећене опреме из употребе и открића се понављају.

Закључак

Pouzdan ЕКГ машина уколико је потребно, производи се могу користити за одређивање квалитета. Дисциплинирани процес комбинује пријем, физичку инспекцију, верификацију воде и таласа, надзор електричне безбедности, тестирање података и документовано одржавање. За било који електрокардиограф, најкориснији је запис квалитета који показује шта је проверено, под којим условима, шта се променило и ко ће проверити следећи корак.