Cilat kontrolla cilësie mbështesin performancën e besueshme të makinave ECG?

Një i besueshëm Makinë EKG nuk konfirmohet vetëm nga një vijë e pastër. Për një ekip inxhinierie biomjekësore, një menaxher klinike ose një përkrahës i blerjes, cilësia do të thotë se pajisja, kablliu i pacientit, elektrodët, parametrat, regjistrimet dhe procesi i mirëmbajtjes punojnë bashkë në mënyrë të parashikueshme. Një vlerësim i dobishëm i ndan kontrollimet e pranimimit nga kontrollimet e përditshme dhe mirëmbajtja parandaluese, pastaj dokumenton çfarë u vëzhgua dhe çfarë u korrigjua.

Kjo ka rëndësi sepse një elektrokardiograf konverton sinjalet elektrike të vogla të zemrës në një regjistrim klinik. Një lidhje e keqe, një kurorë e dëmtuar, lëvizja e pacientit ose ndërhyrja mund të ndikojnë në vijën para se dikush ta vlerësojë rezultatin. Pyetja praktike është kështu jo thjesht, “A funksionon Makinë EKG a mund të aktivizohet?" Është, "A mund të prodhojë e gjithë rruga e regjistrimit një gjurmë që është e përshtatshme për shqyrtim nën kushtet e parashikuara?"

Filloni me përdorimin e parashikuar dhe një bazë të dokumentuar të pranimit

Para se të vendosni një Makinë EKG në shërbim, konfirmoni përdorimin e tij të parashikuar, konfigurimin, aksesorët e furnizuar, versionin e softuerit, gjuhën dhe dokumentacionin e prodhuesit. Një makinë EKG 12-korrigje kërkon një shqyrtim më të kujdesshëm të grupit të korrigjeve dhe të marrjes së të dhënave sesa një rrugë e kufizuar me korrigje. Regjistroni modelin dhe numrin serial, identifikuesit e kabllave, vendndodhjen e instalimit, datën, personin që kryen kontrollin dhe çdo pajisje testimi që përdoret. Kjo bazë jep ekipit të shërbimit diçka të kuptueshme për t'u krahasuar në inspektimin e ardhshëm.

Për elektrokardiografe diagnostike, IEC 60601-2-25 është zakonisht e zbatueshme për sigurinë bazike dhe performancën thelbësore. Kjo nuk do të thotë se një institucion duhet të provojë të rikrijojë testin e sertifikimit të prodhuesit. Në vend të kësaj, standardi është një stimulues për të verifikuar që konfigurimi i dorëzuar, programi lokal i sigurisë elektrike dhe kontrollat funksionale të rekomanduara nga prodhuesi përputhen me përdorimin klinik të parashikuar të pajisjes.

1. Inspektimi i sistemit fizik para testimit të sinjalit

Filloni çdo revizion të cilësisë të planifikuar të Makinë EKG me pjesët që janë më të mundshme të shkaktojnë defekte të shmangshme:

• Kontrolloni mbulesën, ekranin, tastierën, derrasën e shtypësit, konektorët dhe etiketat për dëmtim ose pjesë të munguara.
• Inspektioni i kabllave të pacientit dhe telave të elektrodave për prerje, ngurtësi, pjesë të ekspozuara të përcjellësve, fiksime të lira të tensionit ose pinë të përkulur në konektorë.
• Verifikoni që aksesorët e përdorshëm përsëri janë të pastër dhe që elektrodat e përdorshme njëherësh janë brenda periudhës së deklaruar të vlefshmërisë dhe kushteve të ruajtjes.
• Konfirmo gjendjen e baterisë, lidhjen e ngarkuesit, furnizimin me letër ku është e zbatueshme dhe lidhjen e sigurt me burimin e energjisë të caktuar.

Këto kontrollime janë bazike, por ato zvogëlojnë konfuzionin më vonë. Nëse një valë është e zhurmshme, zëvendësimi ose rivendosja e një kabli të dyshuar është më i mbrojtur sesa ndryshimi i filtreve në të parën. E njëjta inspekcion aplikohet pavarësisht nga a është njësi e vetme elektrokardiografike apo pjesë e një pajisjeje më të gjerë diagnostike kardiake.

2. Verifiko integritetin e elektrodave, parametrat e marrjes së të dhënave dhe sjelljen e valës

Një test funksional duhet të provojë Makinë EKG në vend që të kufizohet vetëm në ekranet e menysë. Përdor një simulator të kualifikuar ose metodën e specifikuar në udhëzimet e shërbimit të prodhuesit. Konfirmo që çdo kanal përgjigjet, tregimet e shkëputjes së elektrodave janë të kuptueshme, parametrat e madhësisë (gain) dhe shpejtësia e shtypjes së letrës ndryshojnë siç pritet, dhe pajisja ruan, shfaq, shton në shtyp ose transmeton regjistrimet sipas rrjedhës së punës së konfiguruar.

Për një makinë EKG me 12 udhëzime, gjurmimi i të gjitha udhëzimeve të pritura është i rëndësishëm. Një kontroll udhëzim-për-udhëzim mund të zbulojë një problem me kabllo ose lidhës që nuk duket në një test të shpejtë të ndezjes. Kini kujdes për bazat e papastërta, kanale të munguara, prerje të papritura, përditësime të vonuara të ekranit ose etiketa që nuk përputhen me grupin e udhëzimeve të konfiguruara. Nëse Makinë EKG përfshin matje ose interpretime automatike, verifikoni që këto funksione janë të aktivizuara vetëm kur lejohen lokalish dhe që stafi e kupton se ato mbështesin—dhe nuk zëvendësojnë—vlerësimin klinik.

Mos i traktoni filtrat si një kurë për çdo regjistrim të dobët. Një procedurë e cilësisë së sinjalit që përsëritet pyet para se gjithashë për përgatitjen e lëkurës, kontaktin e elektrodave, vendosjen e saktë, telat e lira të udhëzimeve, lëvizjen e pacientit dhe pengesat e afërta. Revistat e botuara mbi artefaktet EKG identifikojnë gjithashtu gabimet në vendosjen e elektrodave si një burim të rëndësishëm të regjistrimeve të ngatërruara. Kjo është arsyeja pse vëzhgimi i operatorit është pjesë e kontrollit të cilësisë, jo një temë e veçantë trajnimi.

3. Kontrolloni sigurinë elektrike dhe mjedisin klinik

Tregu Makinë EKG duhet të hyjë në programin e sigurisë elektrike dhe të mirëmbajtjes parandaluese të objektit sipas politikave vendore, vlerësimit të rrezikut dhe udhëzimeve të prodhuesit. Një person i kualifikuar duhet të përdorë pajisje testimi të përshtatshme dhe kufij të dokumentuar; një përdorues i zakonshëm nuk duhet të kryejë matje elektrike me metoda improvizuare. Verifikoni aranzhimet e tokësimit ku është e zbatueshme, gjendjen e kabllotës së energjisë, funksionimin e baterisë dhe statusin e çdo testimi të sigurisë elektrike të planifikuar.

Pastaj shikoni jashtë njësisë. Një Makinë EKG mund të funksionojë ndryshe kur kabllotët shkojnë pranë kabllove të energjisë, një pacient është i ftohtë ose i tensionuar, shtrati shkakton lëvizje, ose dhoma përmban burime zhurme elektrike. Nëse një model shfaqet vetëm në një dhomë ose në rrjetin e energjisë, dokumentoni kushtin dhe ngrini çështjen, pa supozuar se pajisja është e pasfunksionuar. Një krahasim midis baterisë dhe rrjetit të energjisë, kur lejohet nga procedura e prodhuesit, mund të ndihmojë një ekip të kualifikuar të izolojë mjedisin nga pajisja.

4. Testoni regjistrimin dhe rrugën e të dhënave

Pajisjet e besueshme diagnostike kardiake duhet të prodhojnë një regjistrim të identifikueshëm, si dhe një valë të njohshme. Gjatë pranimit dhe përsëritjes së planifikuar, konfirmoni datën dhe orën, procedurën e identifikimit të pacientit, kokat e raporteve, vendndodhjen e ruajtjes, cilësinë e shtypjes dhe transferimin e sigurtë te sistemi i caktuar, kur përdoret integrimi. Testoni një hap tipik të kthimit: a mund një përdorues i autorizuar të gjejë raportin, të tregojë kush e ka krijuar atë dhe të identifikojë parametrat e marrjes? Makinë EKG e ka krijuar atë dhe të identifikojë parametrat e marrjes?

Ky kontroll është veçanërisht i dobishëm pas një azhurnimi të softuerit, ndryshimi të rrjetit, zëvendësimi të shtypësit ose zhvendosja. Një gjurmim teknikisht i saktë mund të krijojë akoma një rrezik në rrjedhën e punës nëse etiketa e pacientit është e paplotë, raporti është i paqartë ose regjistrimi arrin në radhën e gabuar. Mbani shkallën e kontrollit praktike: përdorni të dhënat e testimit të miratuara dhe ndiqni procedurat e privatësisë të organizatës.

5. Bëni mirëmbajtjen parandaluese të matshme

Një regjistër i mirëmbajtjes parandaluese për një Makinë EKG duhet të thotë më shumë se "kaloi." Ai duhet të përfshijë datën e inspektimit, identifikuesin e asetit, teknikun, metodën e testimit, aksesorët e kontrolluar, defektet e vëzhguara, veprimet korrigjuese, vendimin për kalimin/dështimin dhe datën e afishimit për revizionin tjetër. Analizoni tendencat e dështimeve të përsëritura të kabllorëve, alarmeve të përsëritura të shkëputjes, gabimeve të shtypjes ose ankesave për artefakte. Musterat ndihmojnë ekipin e shërbimit të vendosë nëse problemi është i lidhur me një aksesor, ambientin, trajnimin apo vetë pajisjen.

Cakto pronësinë në mënyrë të qartë. Përdoruesit klinikë mund të kryejnë kontrollimet vizuale para përdorimit dhe kontrollimet e lidhjes; një ekip biomjekësor ose i autorizuar për shërbim mund të menaxhojë testet teknike të planifikuara; blerja mund të ruajë regjistrimet e dorëzimit dhe të garancisë. Në praktikë, besueshmëria përmirësohet kur askush nuk supozon se një tjetër ekip po kontrollon pajisjen për monitorimin e zemrës.

Një sekuencë e shkurtër kontrolli cilësie

1. Konfirmo Makinë EKG , aksesorët, konfigurimi dhe dokumentacioni përputhen me përdorimin e parashikuar.
2. Inspekto kabllo, konektorë, elektroda, komponentët e energjisë, ekranin, shtypësin dhe etiketat.
3. Kryej testin funksional ose testin me simulator të miratuar nga prodhuesi dhe verifiko të gjitha kanalët e pritura.
4. Rishiko cilësinë e sinjalit para se të mbështetesh në filtra: vendosja, kontakti, lëvizja, gjendja e lidhjeve dhe ndërhyrja janë të para.
5. Verifiko statusin e sigurisë elektrike dhe vlerëso ambientin e vërtetë të regjistrimit.
6. Kontrollo identitetin e raportit, ruajtjen, shtypjen, transferimin dhe kërkimin duke përdorur rrugën e testimit të miratuar.
7. Dokumentoni rezultatet, hiqni nga përdorimi pajisjet që dështuan kur procedurat vendore e kërkojnë këtë dhe analizoni gjetjet e përsëritura.

Përfundim

Besueshme Makinë EKG performanca mbështetet nga një zinxhir kontrollimesh, jo nga një test i vetëm. Një proces i disiplinuar kombinon pranimin e hyrjeve, inspektimin fizik, verifikimin e kabllove dhe të formës së valës, mbikëqyrjen e sigurisë elektrike, testimin e rrjedhës së të dhënave dhe mirëmbajtjen e dokumentuar. Për çdo elektrokardiograf, regjistrimi më i dobishëm i cilësisë është ai që tregon çfarë u kontrollua, në cilat kushte, çfarë ndryshoi dhe kush do të verifikojë hapin tjetër.