Որ որակի ստուգումներն են ապահովում սրտի գրառման սարքի հուսալի աշխատանքը։

Հուսալի ԷԿԳ սարք չի հաստատվում միայն մաքուր տեսք ունեցող գծապատկերով։ Բժշկական ճարտարագիտության թիմի, կլինիկայի վարիչի կամ ձեռքբերումների վերանայողի համար որակը նշանակում է, որ սարքը, հիվանդի կաբելը, էլեկտրոդները, կարգավորումները, գրառումները և սպասարկման գործընթացը միասին աշխատում են կանխատեսելի կերպով։ Օգտակար վերանայումը առանձնացնում է ընդունման ստուգումները օրական ստուգումներից և կանխարգելիչ սպասարկումից, ապա փաստաթղթավորում է այն, ինչ դիտվել է, և այն, ինչ ուղղվել է։

Սա կարևոր է, քանի որ էլեկտրասրտագրիչը փոքր սրտային էլեկտրական սիգնալները վերափոխում է կլինիկական գրառման: Վատ միացումը, վնասված լիդը, հիվանդի շարժումը կամ միջամտությունը կարող են ազդել գրառման վրա՝ մինչև այն գնահատելը: Հետևաբար, գործնական հարցը պարզապես «Արդյո՞ք մեքենան միանում է» չէ: ԷԿԳ սարք այլ կերպ ասած՝ «Կարո՞ղ է ամբողջ գրառման աշխատանքային հոսքը ստեղծել գրառում, որը համապատասխանում է նախատեսված պայմաններում վերլուծության համար»:

Սկսեք նախատեսված օգտագործման և փաստաթղթավորված ընդունման հիմքից

Մեքենան շահագործման մեջ դնելուց առաջ ԷԿԳ սարք հաստատեք նրա նախատեսված օգտագործումը, կոնֆիգուրացիան, մատակարարված աքսեսուարները, ծրագրային ապահովման տարբերակը, լեզուն և արտադրողի փաստաթղթերը: 12-լիդանոց ECG մեքենայի համար ավելի մեծ ուշադրություն է պահանջվում լիդերի հավաքածուի և տվյալների հավաքման վերանայման վրա, քան սահմանափակ լիդերով աշխատանքային հոսքի համար: Շարքային համարը և մոդելը, կաբելների նույնականացման նշիչները, տեղադրման վայրը, ամսաթիվը, ստուգումը կատարող անձը և օգտագործված փորձարկման սարքավորումները գրանցեք: Այս հիմքը սպասարկման թիմին տալիս է իմաստալից բան, որի հետ համեմատել հաջորդ ստուգման ժամանակ:

Դիագնոստիկ էլեկտրոկարդիոգրաֆների համար IEC 60601-2-25-ը սովորաբար վերաբերում է հիմնարար անվտանգության և անհրաժեշտ կատարմանը: Սա չի նշանակում, որ հաստատությունը պետք է փորձի վերարտադրել արտադրողի սերտիֆիկացման փորձարկումը: Այլ կերպ ասած, ստանդարտը խրախուսում է ստուգել, որ մատակարարված կոնֆիգուրացիան, տեղական էլեկտրական անվտանգության ծրագիրը և արտադրողի առաջարկած ֆունկցիոնալ ստուգումները համապատասխանում են սարքի նախատեսված կլինիկական օգտագործմանը:

1. Ստուգեք ֆիզիկական համակարգը մինչև սիգնալի փորձարկումը

Սկսեք յուրաքանչյուր պլանավորված որակի վերանայումը ԷԿԳ սարք այն մասերից, որոնք ամենայն հավանականությամբ կարող են առաջացնել խուսափելի սխալներ.

• Ստուգեք կապսուլը, էկրանը, ստեղնաշարը, տպիչի դուռը, միացման վայրերը և պիտակները վնասվածքների կամ բացակայող մասերի համար:
• Ստուգեք հիվանդի կաբելները և հաղորդալարերը կտրվածքների, կոշտության, բացահայտված հաղորդիչների, թույլ ձգման ամրացման կամ ծռված միացման սայլակների համար:
• Համոզվեք, որ կրկին օգտագործվող աքսեսուարները մաքուր են, իսկ մեկանգամյա էլեկտրոդները՝ նշված պահպանման ժամկետի և պահպանման պայմանների սահմաններում:
• Հաստատել մարտկոցի վիճակը, լիցքավորիչի միացումը, թղթի մատակարարումը (եթե այն անհրաժեշտ է) և սարքի ապահովված միացումը նախատեսված էլեկտրական աղբյուրին:

Այս ստուգումները հիմնարար են, սակայն դրանք նվազեցնում են հետագա շփոթությունը: Եթե ալիքաձևը աղմկոտ է, կասկածելի կաբելի փոխարինումը կամ վերամիացումը ավելի հիմնավորված է, քան սկզբում ֆիլտրների փոփոխությունը: Նույն ստուգումը կիրառվում է անկախ նրանից, թե սարքը ինքնուրույն էլեկտրոկարդիոգրաֆ է, թե ընդհանուր սրտի ախտորոշման սարքավորումների մաս:

2. Ստուգել էլեկտրոդների ամբողջականությունը, տվյալների հավաքման կարգավորումները և ալիքաձևի վարքագիծը

Ֆունկցիոնալ փորձարկումը պետք է ստուգի ԷԿԳ սարք այլ ոչ թե միայն դրա մենյուի էկրանները: Օգտագործել սերտիֆիկացված սիմուլյատոր կամ արտադրողի սպասարկման ցուցումներում նշված մեթոդը: Համոզվել, որ յուրաքանչյուր ալիք արձագանքում է, էլեկտրոդի անջատման ցուցմունքները հասկանալի են, ամպլիտուդի և թղթի արագության կարգավորումները փոխվում են սպասվածին համապատասխան, իսկ սարքը պահպանում, ցուցադրում, տպում կամ փոխանցում է գրառումները՝ համաձայն կարգավորված աշխատակարգի:

12 հաղորդալարավոր ԷԿԳ սարքի դեպքում սպասվող բոլոր հաղորդալարների հետագծման կարևորությունը մեծ է: Յուրաքանչյուր հաղորդալարի առանձին ստուգումը կարող է բացահայտել կաբելի կամ միացնողի խնդիր, որը անտեսելի է արագ միացման փորձարկման ժամանակ: Ուշադրություն դարձրեք անկայուն բազային գծերին, բացակայող ալիքներին, անսպասելի կտրումներին, ուշացած էկրանի թարմացումներին կամ կոնֆիգուրացված հաղորդալարների համակարգին չհամապատասխանող պիտակներին: Եթե ԷԿԳ սարք ներառում է ավտոմատացված չափումներ կամ մեկնաբանություններ, համոզվեք, որ այդ ֆունկցիաները միացված են միայն տեղական թույլտվությամբ և որ անձնակազմը հասկանում է, որ դրանք աջակցում են՝ չփոխարինելով կլինիկական դատողությունը:

Չպետք է ֆիլտրացումը դիտարկել որպես բոլոր վատ գրառումների լուծում: Կրկնվող սիգնալի որակի աշխատանքային հաջորդականությունը սկզբում հարցնում է մաշկի պատրաստման, էլեկտրոդների կապի, ճիշտ տեղադրման, թեթև հաղորդալարների ամրացման, հիվանդի շարժման և մոտակայքում գտնվող միջավայրի միջամտության մասին: ԷԿԳ-ի արտեֆակտների հրապարակված վերլուծությունները նաև նշում են էլեկտրոդների սխալ տեղադրումը որպես սխալ գրառումներ տալու կարևոր աղբյուր: Այդ պատճառով օպերատորի դիտարկումը մտնում է որակի ստուգման մեջ, այլ ոչ թե առանձին վերապատրաստման թեմա:

3. Ստուգել էլեկտրական անվտանգությունը և կլինիկական միջավայրը

The ԷԿԳ սարք պետք է մտնի հաստատության էլեկտրական անվտանգության և կանխարգելիչ պահպանման ծրագրի մեջ՝ համաձայն տեղական քաղաքականության, ռիսկերի գնահատման և արտադրողի ցուցումների: Որակավորված անձը պետք է օգտագործի համապատասխան փորձարկման սարքավորումներ և փաստաթղթավորված սահմանաչափեր. սովորական օգտագործողը չպետք է ինքնուրույն կատարի էլեկտրական չափումներ: Համապատասխան դեպքերում ստուգել հողավորման կազմակերպումը, մատակարարման լարի վիճակը, մարտկոցի աշխատանքը և ցանկացած պլանավորված էլեկտրական անվտանգության փորձարկման կարգավիճակը:

Այնուհետև նայել սարքից դուրս: ԷԿԳ սարք կարող է տարբերվել աշխատանքը, երբ կաբելները տեղադրված են միաժամանակ հզորության մատակարարման գծերի կողքին, երբ հիվանդը սառը կամ լարված է, երբ մահճակավորը շարժում է մատակարարվող սարքը կամ երբ սենյակում կան էլեկտրական աղմուկի աղբյուրներ: Եթե որևէ օրինակ հայտնաբերվում է միայն մեկ սենյակում կամ ցանցի միացման ժամանակ, ապա այն պետք է փաստաթղթավորվի և վերահասցեավորվի համապատասխան մասնագետներին՝ առանց սարքի սխալի ենթադրության: Երբ արտադրողի աշխատանքային հոսքը թույլ է տալիս, մեկ այլ օգտակար մեթոդ է մատակարարման աղբյուրի համեմատությունը (մարտկոց ընդդեմ ցանց), որը թույլ է տալիս որակյալ մասնագետների թիմին առանձնացնել սարքը շրջակա միջավայրից:

4. Ստուգել գրառման և տվյալների աշխատանքային հոսքը

Հուսալի սրտի ախտորոշման սարքավորումները պետք է առաջացնեն նույնացվող գրառում և ճանաչելի ալիքաձև միջավայր: Ընդունման և պլանային վերանայման ժամանակ հաստատել ամսաթիվը և ժամանակը, հիվանդի նույնացման աշխատանքային հոսքը, զեկույցի վերնագրերը, պահպանման տեղը, տպագրման որակը և անվտանգ փոխանցումը նախատեսված համակարգին, եթե օգտագործվում է ինտեգրում: Փորձարկել ներկայացուցչային վերականգնման քայլը՝ կարո՞ղ է լիցենզավորված օգտատերը գտնել զեկույցը, որոշել ով է ստեղծել այն և նույնացնել գրառման պարամետրերը: ԷԿԳ սարք ստեղծել այն և նույնացնել գրառման պարամետրերը:

Այս ստուգումը հատկապես օգեստավետ է ծրագրային ապահովման թարմացման, ցանցի փոփոխության, տպիչի փոխարինման կամ տեղափոխման դեպքում: Տեխնիկապես ճիշտ հետևումը կարող է այնուամենայնիվ ստեղծել աշխատանքային գործընթացի ռիսկ, եթե հիվանդի պիտակը ամբողջական չէ, զեկույցը անընթեռնելի է կամ գրառումը հասնում է սխալ հերթի: Պահպանեք ստուգման շրջանակը գործնական՝ օգտագործելով հաստատված փորձարկման տվյալներ և հետևելով կազմակերպության գաղտնիության ընթացակարգին:

5. Կանխարգելիչ սպասարկումը դարձրեք չափելի

Կանխարգելիչ սպասարկման գրառումը ԷԿԳ սարք պետք է ավելի շատ լինի, քան «հաջողվեց»: Այն պետք է ներառի ստուգման ամսաթիվը, ակտիվի նույնականացման համարը, տեխնիկին, փորձարկման մեթոդը, ստուգված աքսեսուարները, հայտնաբերված սխալները, ուղղիչ գործողությունները, «հաջողվեց»/«ձախողվեց» վերջնական որոշումը և հաջորդ վերանայման ժամկետը: Վերլուծեք կրկնվող կաբելների ավարիաների, կրկնվող ազդանշանների մասին զգուշացումները, տպագրման սխալները կամ արհեստական ազդանշանների վերաբերյալ բողոքները: Հարմարավետ օրինակները օգնում են սպասարկման թիմին որոշել, թե խնդիրը առնչվում է աքսեսուարի, միջավայրի, վերապատրաստման թե սարքի հետ:

Պարզորոշել սեփականության իրավունքը: Կլինիկական օգտագործողները կարող են կատարել օգտագործման նախապես տեսողական և միացման ստուգումներ, կենսաբժշկական կամ լիցենզավորված սպասարկման թիմը կարող է կառավարել պլանավորված տեխնիկական ստուգումները, մատակարարման բաժինը կարող է պահպանել առաքման և երաշխիքային գրառումները: Իրականում սրտի մոնիտորինգի սարքի հավաստիությունը բարելավվում է, երբ որևէ մեկը չի ենթադրում, որ մյուս թիմն է ստուգում այն:

Համառոտ որակի ստուգման հաջորդականություն

1. Հաստատեք ԷԿԳ սարք , աքսեսուարները, կոնֆիգուրացիան և տեղեկատվությունը համապատասխանում են նախատեսված օգտագործմանը:
2. Ստուգել կաբելները, միացնող մասերը, էլեկտրոդները, միացման մասերը, էկրանը, տպիչը և պիտակները:
3. Անցկացնել արտադրողի հաստատած ֆունկցիոնալ կամ սիմուլյատորային ստուգումը և ստուգել բոլոր սպասված ալիքները:
4. Ստուգել սիգնալի որակը՝ մինչև ֆիլտրների վրա հիմնվելը. նախ ստուգել տեղադրումը, կապը, շարժումը, լիդի վիճակը և միջանկյալ միջավայրը:
5. Ստուգել էլեկտրական անվտանգության վիճակը և գնահատել իրական գրառման միջավայրը:
6. Ստուգել զեկույցի նույնականացումը, պահպանումը, տպագրումը, փոխանցումը և վերականգնումը՝ օգտագործելով հաստատված ստուգման աշխատանքային հաջորդականությունը:
7. Տեղային ընթացակարգերը պահանջելու դեպքում փաստաթղթավորել արդյունքները և հանել ձախողված սարքավորումները օգտագործման շրջանակից։ Կրկնվող գտնված խնդիրները վերլուծել ժամանակագրական կարգով։

Եզրակացություն

Հուսալի ԷԿԳ սարք արդյունքների հավաստումը հիմնված է ստուգումների շղթայի վրա, ոչ թե մեկական փորձարկման վրա։ Դիսցիպլինավորված գործընթացը ներառում է մուտքային ընդունման ստուգում, ֆիզիկական զննում, միացման և ալիքաձևի հաստատում, էլեկտրական անվտանգության վերահսկում, տվյալների հոսքի փորձարկում և փաստաթղթավորված սպասարկում։ Ցանկացած էլեկտրոկարդիոգրաֆի համար ամենաօգտակար որակի գրառումը այն է, որը ցույց է տալիս՝ ինչն է ստուգվել, որ պայմաններում, ինչ է փոխվել և ով է պետք է հաստատի հաջորդ քայլը։