Anong mga Pagsusuri sa Kalidad ang Sumusuporta sa Maaasahang Pagganap ng ECG Machine?

Isang maaasahan ECG machine ay hindi kinukumpirma ng isang malinis na anyo ng graph lamang. Para sa isang koponan ng biomedical engineering, manager ng klinika, o tagapagsuri ng pagbili, ang kalidad ay nangangahulugan na ang device, kable para sa pasyente, mga electrode, mga setting, rekord, at proseso ng serbisyo ay sama-samang gumagana nang maasahan. Ang isang kapaki-pakinabang na pagsusuri ay naghihiwalay sa mga pagsubok sa pagtanggap mula sa mga araw-araw na pagsubok at sa preventive maintenance, at dokumentado ang lahat ng obserbasyon at mga pagkakasunod-sunod na pagkorek.

Ito ay mahalaga dahil ang isang electrocardiograph ay nagpapalit ng maliit na elektrikal na signal ng puso sa isang klinikal na rekord. Ang isang mahinang koneksyon, nasirang lead, galaw ng pasyente, o interbensyon ay maaaring makaapekto sa graph bago pa man suriin ng sinuman ang resulta. Kaya ang praktikal na tanong ay hindi lamang, “Gumagana ba ang ECG machine i-on ang kuryente?” Ito ay, “Kaya ba ng buong workflow ng pagre-record na mag-produce ng isang trace na angkop para sa pagsusuri sa ilalim ng mga inaasahang kondisyon?”

Simulan sa inaasahang gamit at sa isang na-dokumentong baseline ng pagtanggap

Bago ilagay ang isang ECG machine sa serbisyo, kumpirmahin ang inaasahang gamit nito, configuration, kasama ang mga accessory, bersyon ng software, wika, at dokumentasyon ng manufacturer. Ang isang 12-lead ECG machine ay nangangailangan ng mas maingat na pagsusuri sa lead-set at acquisition kaysa sa isang limited-lead workflow. I-record ang modelo at serial number, mga identifier ng cable, lokasyon ng instalasyon, petsa, taong nag-completo ng pagsusuri, at anumang test equipment na ginamit. Ang baseline na ito ay nagbibigay ng isang makabuluhang punto ng paghahambing para sa service team sa susunod na inspeksyon.

Para sa mga diagnostic electrocardiograph, karaniwang may kinalaman ang IEC 60601-2-25 sa pangunahing kaligtasan at mahahalagang pagganap. Hindi ito nangangahulugan na dapat subukan ng isang pasilidad na muling likhain ang pagsusulit sa sertipikasyon ng tagagawa. Sa halip, ang pamantayan ay isang paalala upang tiyakin na ang ipinagkaloob na konpigurasyon, lokal na programa sa kaligtasan sa kuryente, at mga pampunksyon na pagsusuri na inirerekomenda ng tagagawa ay umaayon sa nakalaang klinikal na gamit ng device.

1. Suriin ang pisikal na sistema bago subukan ang signal

Simulan ang bawat pinlanong pagsusuri ng kalidad sa ECG machine gamit ang mga bahagi na may pinakamataas na posibilidad na magdulot ng mga maaaring iwasang kahinaan:

• Suriin ang enclosure, display, keypad, pintuan ng printer, mga konektor, at mga label para sa anumang pinsala o nawawalang bahagi.
• Suriin ang mga kable ng pasyente at mga lead wire para sa mga putol, rigidity, mga exposed conductor, maluwag na strain relief, o mga baluktot na konektor pin.
• Kumpirmahin na malinis ang mga reusable accessory at na ang mga disposable electrode ay nasa loob ng kanilang ipinahayag na shelf-life at mga kondisyon sa pag-iimbak.
• Kumpirmahin ang kalagayan ng baterya, koneksyon ng charger, suplay ng papel kung naaangkop, at ligtas na koneksyon sa itinalagang pinagkukunan ng kuryente.

Ang mga pagsusuring ito ay pangunahin, ngunit binabawasan nila ang kalituhan sa susunod. Kung ang isang waveform ay may ingay, mas makatwiran ang pagpapalit o muling pagkonekta ng isang kahina-hinalang kable kaysa sa pagbabago ng mga filter nang una. Ang parehong inspeksyon ay nalalapat kung ang yunit ay isang hiwalay na electrocardiograph o bahagi ng mas malawak na kardiyak na kagamitan para sa diagnosis.

2. I-verify ang integridad ng mga lead, mga setting ng pagkuha, at pag-uugali ng waveform

Isang pagsusulit ng pagganap ay dapat subukan ang ECG machine hindi lamang ang mga screen ng menu nito. Gamitin ang isang kwalipikadong simulator o ang paraan na tinukoy sa mga instruksyon ng tagagawa para sa serbisyo. Kumpirmahin na tumutugon ang bawat channel, na nauunawaan ang mga indikasyon ng lead-off, na nagbabago ang mga setting ng gain at bilis ng papel ayon sa inaasahan, at na ang device ay nag-iimbak, nagpapakita, nagpi-print, o nagpapadala ng mga rekord ayon sa nakatakda na workflow.

Para sa isang 12-lead ECG machine, mahalaga ang traceability sa lahat ng inaasahang leads. Ang pagsusuri nang lead-by-lead ay maaaring magbunyag ng problema sa kable o konektor na hindi makikita sa mabilis na power-on test. Mag-ingat sa mga unstable na baselines, nawawalang channels, di-inaasahang clipping, naantala ang pag-update ng display, o mga label na hindi tugma sa nakakonfigurang lead set. Kung ang ECG machine ay may kasamang automated measurements o interpretations, tiyaking ang mga ganitong function ay naka-enable lamang kung awtorisado sa lokal na antas at naunawaan ng mga tauhan na ito ay sumusuporta—hindi pampalit—sa klinikal na pagpapasya.

Huwag gamitin ang filtering bilang lunas sa bawat mahinang trace. Ang isang paulit-ulit na signal-quality workflow ay una nang nagtatanong tungkol sa paghahanda ng balat, kontak ng electrode, tamang pagkakalagay, mga malulutang na lead wires, galaw ng pasyente, at mga interference sa paligid. Ang mga nailathalang pagsusuri sa ECG artifacts ay nagtutukoy din sa mga pagkakamali sa pagkakalagay ng electrode bilang isang makabuluhang sanhi ng mga nakalilisurang rekord. Kaya nga ang obserbasyon ng operator ay bahagi ng quality check, hindi hiwalay na paksa sa pagsasanay.

3. Suriin ang kaligtasan sa kuryente at ang klinikal na kapaligiran

Ang ECG machine dapat pumasok ang device sa programa ng electrical-safety at preventive-maintenance ng pasilidad ayon sa lokal na patakaran, pagsusuri ng panganib, at mga instruksyon ng tagagawa. Dapat gamitin ng isang kwalipikadong tao ang angkop na kagamitan sa pagsusuri at ang mga na-dokumentong limitasyon; hindi dapat gumawa ng sariling paraan sa pagsusuri ng kuryente ng isang karaniwang user. Kumpirmahin ang mga pagkakasunod-sunod ng grounding kung naaangkop, kalagayan ng power cord, operasyon ng baterya, at katayuan ng anumang nakatakdang electrical-safety test.

Kasunod nito, tingnan ang labas ng unit. Ang ECG machine maaaring magpakita ng iba't ibang pagganap kapag ang mga kable ay naka-install nang magkatabi ng mga kable ng kuryente, ang pasyente ay may lamig o tensyon, ang kama ay nagdudulot ng galaw, o ang silid ay may mga pinagmumulan ng elektrikal na ingay. Kung ang isang pattern ay lumilitaw lamang sa isang silid o sa power supply mula sa pangunahing grid, idokumento ang kondisyon at i-escalate ito imbes na ipagpalagay na may depekto ang device. Ang paghahambing ng battery at mains power, kapag pinapayagan ng workflow ng tagagawa, ay maaaring tumulong sa isang kwalipikadong koponan na hiwalayin ang kapaligiran mula sa device.

4. Subukan ang recording at data workflow

Ang maaasahang kardiyak na diagnostic equipment ay dapat makabuo ng isang nakikilalang rekord pati na rin ng isang kinikilalang waveform. Sa panahon ng acceptance at nakatakda ring pagsusuri, kumpirmahin ang petsa at oras, ang workflow para sa pagkakakilanlan ng pasyente, ang mga ulo ng ulat, ang lokasyon ng imbakan, ang kalidad ng print, at ang ligtas na pagpapadala sa layunin nitong sistema kung saan ginagamit ang integration. Subukan ang isang representatibong hakbang sa pagkuha: kayang hanapin ng isang awtorisadong gumagamit ang ulat, malaman kung sino ang gumawa nito, at kilalanin ang mga setting ng pagkuha? ECG machine gumawa nito, at kilalanin ang mga setting ng pagkuha?

Ang pagsusuring ito ay lalo pang kapaki-pakinabang pagkatapos ng isang pag-update ng software, pagbabago sa network, pagpapalit ng printer, o paglipat ng lokasyon. Ang isang teknikal na wastong pagsusuri ay maaari pa ring magdulot ng panganib sa workflow kung ang label ng pasyente ay hindi kumpleto, ang ulat ay hindi mabasa, o ang rekord ay dumating sa maling queue. Panatilihin ang saklaw na praktikal: gamitin ang mga aprubadong datos para sa pagsusuri at sundin ang prosedura ng privacy ng organisasyon.

5. Gawing sukatin ang preventive maintenance

Ang record ng preventive maintenance para sa isang ECG machine ay dapat nang may higit pa sa simpleng "nabigyan ng apruba." Dapat itong kasama ang petsa ng inspeksyon, identifier ng asset, teknisyan, paraan ng pagsusuri, mga accessory na sinuri, mga napansin na depekto, corrective action, pagpapasya kung "nabigyan ng apruba" o "hindi nabigyan ng apruba," at ang petsa ng susunod na review. Subaybayan ang paulit-ulit na mga kabaliwan sa kable, paulit-ulit na lead-off alerts, mga problema sa pag-print, o mga reklamo tungkol sa artifact. Ang mga pattern ay tumutulong sa serbisyo ng grupo na matukoy kung ang isyu ay nagmumula sa accessory, sa kapaligiran, sa pagsasanay, o sa mismong device.

Magtalaga ng malinaw na pagmamay-ari. Ang mga klinikal na gumagamit ay maaaring magpatupad ng panibagong visual at koneksyon na pagsusuri bago gamitin; ang isang biomedical o awtorisadong serbisyo na koponan ay maaaring pangasiwaan ang nakatakda na teknikal na pagsusuri; at ang departamento ng pagbili ay maaaring menjan ng mga rekord ng paghahatid at warranty. Sa praktika, tumataas ang katiyakan kapag walang sinuman ang umaasa na ang ibang koponan ang nagsusuri sa device na nagmo-monitor ng puso.

Isang maikling pagkakasunod-sunod ng pagsusuri ng kalidad

1. Kumpirmahin ang ECG machine , mga aksesorya, konpigurasyon, at dokumentasyon ay sumasalungat sa layuning paggamit.
2. Suriin ang mga kable, konektor, electrode, mga bahagi ng kuryente, display, printer, at label.
3. I-run ang pampabuti ng tagagawa na pungsyon o simulator na pagsusuri at i-verify ang lahat ng inaasahang channel.
4. Suriin ang kalidad ng signal bago umasa sa mga filter: una ang tamang pagkakalagay, kontak, galaw, kondisyon ng lead, at interbensyon.
5. Patunayan ang katayuan ng kaligtasan sa kuryente at suriin ang aktwal na kapaligiran ng pagre-record.
6. Suriin ang pagkakakilanlan ng ulat, imbakan, pagpi-print, paglipat, at pagkuha gamit ang opisyal na workflow ng pagsusuri.
7. Idokumento ang mga resulta, alisin ang mga nasirang kagamitan sa paggamit kapag kinakailangan ito ng lokal na proseso, at subaybayan ang paulit-ulit na mga natuklasan.

Konklusyon

Maaasahan ECG machine ang pagganap ay suportado ng isang hanay ng pagsusuri, hindi ng isang solong pagsusuri. Ang isang disiplinadong proseso ay nag-uugnay ng pagtanggap sa pasok, pisikal na inspeksyon, pagpapatunay ng lead at waveform, pangangalaga sa kaligtasan sa kuryente, pagsusuri ng data workflow, at na-dokumentong pagpapanatili. Para sa anumang electrocardiograph, ang pinakamagandang rekord ng kalidad ay ang nagpapakita kung ano ang sinuri, sa ilalim ng anong kondisyon, ano ang nabago, at sino ang magpapatunay sa susunod na hakbang.